GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi

GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi Belgesi Başvurusu İçin Gerekli Evraklar Nelerdir?


Güvenlik konusu diğer tüm yönetim sistemlerin en hassas konularından biri olduğu gibi, GMP İyi Üretim Uygulamalarınında hijyen ile birlikte en önemli konusudur ve ilgili işletmelerde yangın, deprem, izlenebilirlik ve benzeri her türlü güvenlik önlemi mutlaka alınmış olmalıdır.

İlaç, tıbbi araç ve gereçler, kozmetik ve gıda gibi insan sağlığını direkt olarka etkileyen ürünlerin son kullanıcının eline ulaşana kadar tüm lojistik süreci boyunca, hammadde alımından üretilip paketlenmesine kadar tüm süreç kusursuz bir biçimde denetlenmelidir.

Tüm bu denetimlerin yanısıra teknik özelliklere uygun olmayan ürünlerin raporlanması, hataların tekrarlanmaması için gerekli önlemlerin alınması, hataların düzeltilme yolları, müşteri şikayetlerinin alınması ve çözümlenmesi, gerekli durumlarda ürün geri çağırma yöntemleri de GMP İyi Üretim Uygulamaları Sistemi’nin standartları içindedir. Bu arada söz konusu sektörlerde bu sistemi kuran firmaların iç tetkik yöntemlerinin belirlenmesi ve dış tetkik esaslarının tespit edilmesi de bu sistemin gerekleri arasındadır.

İyi Üretim Uygulamarını benimseyen ve buna göre üretim yapan işletmeler belge talep formunu doldurduklarında, belgelendirme sürecini başlatmış olurlar. Belgelendirme kuruluşu denetim çalışmalarına başladığı zaman önce hazır olan dokümantasyon üzerinden geçecektir.

Belgelendirme sürecinde temel alınacak kriterler Türk Standartları Enstitüsü, Kimya Sektörü Belgelendirme Müdürlüğü tarafından, kılavuz standartlar temel alınarak hazırlanmıştır ve bu kriterlere göre belgelendirme yapılmaktadır.

Tüm bu süreç neticesinde sonuçlar olumlu bulursa, başvuru yapan firma GMP Belgesi almaya hak kazanır. GMP İyi Üretim Uygulamaları Belgesi’nin geçerlilik süresi 3 yıldır. Ancak her yıl belgelendirme kuruluşu tarafından ara denetimler yapılarak firmalar kontrol altında tutulur.




Randevu veya kapsamlı bilgi için talep oluşturabilirsiniz.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Teknik Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.