Systém správných výrobních postupů GMP

Co je systém správné výrobní praxe GMP?


Systém, který znamená správnou výrobní praxi, má za cíl zajistit, aby produkty, které přímo souvisejí se zdravím lidí, jako jsou léky, lékařské nástroje, potraviny a kosmetika, byly vyráběny v bezpečných podmínkách a podmínkách, sestává z prvních písmen správné výrobní praxe a je v naší zemi označován jako dobrá výrobní praxe GMP.

GMP Good Manufacturing Practices zachází s firmou se základními charakteristikami a různými kritérii pro každý výrobní proces. Definuje a řídí kvalitu a spolehlivost výrobního areálu, prostředí, nástrojů - zařízení a výrobního procesu, personálu a surovin. GMP, který se týká farmaceutického, kosmetického a potravinářského odvětví, pokrývá také toto odvětví přijetím zákona o kosmetice, který zajišťuje přijímání detergentů a čisticích prostředků ve „kosmetické“ třídě.

TSE vydává certifikát GMP Ředitelství pro certifikaci chemického sektoru přidruženého k Centru pro certifikaci produktů, a to jak pro kosmetické výrobky určené k výrobě a vývozu v naší zemi, tak pro výrobky, které budou dováženy ze zahraničí a prodávány na domácím trhu.

Cílem zavedení systému správné výrobní praxe GMP je zajistit, aby výrobky, jako jsou léčiva, potraviny, kosmetika a zdravotnické prostředky, které mají vliv na lidské zdraví v prvním stupni, byly vyráběny za stanovených podmínek a norem a aby se zvýšila spolehlivost všech procesů od prvního kroku výroby po distribuční fázi.

TSE zahájila certifikační činnost v oblasti správné výrobní praxe (GMP) v 10 v prosinci 2012 v pondělí. Správná výrobní praxe - GMP je řada ochranných opatření připravených pro výrobu produktů, které mají přímý vliv na lidské zdraví, jako jsou potraviny, léky, kosmetika, zdravotnické prostředky za spolehlivých podmínek a systémů, a aby se zabránilo možné kontaminaci v každé fázi od přípravy produktu po distribuci a ke zvýšení spolehlivosti.

Základní principy systému správné výrobní praxe GMP lze uvést následovně.

Zavedení řízení kvality
Personální a organizační struktura
Zajištění standardu v budovách, strojích, vybavení a materiálech
Dokumentace obchodních procesů a aplikační pokyny
Stanovení principů vstupu, zpracování, skladování a distribuce surovin
Kontrola kvality a zkoušky odborné způsobilosti
Schválení všech činností a identifikace oprávněných osob
Stížnosti a systémy stažení výrobků
Vyšetřování chyb a přijímání preventivních opatření
Skladování vzorků, ničení problematických nebo vrácených produktů
Poskytování interních a externích auditů
Zásadou dodržování všech těchto zásad je zajistit hygienické podmínky při výrobě produktů, které mají vliv na lidské zdraví prvního stupně. Zajištění hygienických podmínek a výroby za dobrých podmínek lze dosáhnout pouze zavedením a správou systému správné výrobní praxe GMP.




Můžete vytvořit schůzku nebo žádost o komplexní informace.

Copyright © 2018 EUROLAB Laboratory Inc. Technická certifikace Inc. Všechna práva vyhrazena.